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Revisión y evaluación por primera vez de un protocolo de investigación en sesión ordinaria. Incluye revisión de protocolo y todos los documentos concernientes al estudio. Se evalúa en la fecha que le corresponda de acuerdo al calendario de sesiones ordinarias por parte del Comité
Revisión y evaluación anual en donde el investigador principal deberá prestar un reporte en el que consignara el grado de avance del proyecto, así como la información más relevante, haciendo énfasis de los cambios en los aspectos técnico o éticos ocurridos durante el año de desarrollo del protocolo. De contar con la documentación o información completa, se procederá al refrendo o renovación de protocolo.
Revisión y evaluación en Sesión Programada de acuerdo a la solicitud del Patrocinador o Investigador Principal. Incluye cualquier documento referente al Protocolo previamente aprobado.
Revisión y evaluación de protocolo por primera vez en sesión programada de acuerdo a la solicitud del patrocinador o investigador principal.
Para todos los Protocolos, ya sean financiados por la industria Farmaceútica o Protocolos de Investigación Independientes,es necesario presentar la documentación requerida.
6 DÍAS HÁBILES ANTES de la Sesión previamente programada.
6 DÍAS HÁBILES ANTES de la Sesión previamente programada.